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Los planes de control de cambios para AI-ML, el reprocesamiento de dispositivos y la escasez de dispositivos médicos se encuentran entre las pautas que está priorizando el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA. En el futuro, CDRH buscará aumentar el período de comentarios en el porcentaje del borrador existente. indicaciones de cierre, retirada o reapertura emitidas anteriormente. En junio de este año, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) anunció el inicio del período de presentación de informes de datos químicos (CDR) para el Programa de Investigación de Verano. La norma CDR exige que los fabricantes e importadores presenten información relevante, incluidas las actividades de procesamiento, producción y uso de productos químicos en el programa de investigación de verano. CDRH acelera el acceso de los pacientes a dispositivos médicos innovadores, seguros y eficaces a través de la mejor ciencia regulatoria del mundo. estamos compuestos de.





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